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OFERTA en Trabajos / Empleos:

Importante empresa requiere contratar un Analista Asuntos Regulatorios y Calidad para trabajar inicialmente por proyecto pero con posibilidad de extender de acuerdo a desempeño.

Funciones:

- Proporcionar información para los requisitos reglamentarios y las estrategias reguladoras sobre el desarrollo de productos para garantizar la presentación y aprobación oportunas.

- Recopilar y revisar todos los materiales de envío de agencias reguladoras para garantizar cumplimiento en tiempo y forma.

- Transmitir o intercambiar información con las áreas relacionadas internas y externas.

- Dirigir y contribuir a iniciativas dentro de la organización, con grupos involucrados en el desarrollo de buenas prácticas y políticas regulatorias.

- Aplicar conocimientos de marcos regulatorios / soluciones y entornos externos a lo largo del ciclo de vida del producto

-Asegurar la adhesión del personal al cumplimiento de las fechas de finalización asignadas en el programa de seguimiento de Desviaciones Regionales y Planes de Acción

-Realizar revisiones de políticas, procedimientos operativos estándar, controles de cambio, ECRs, investigaciones y documentación de capacitación.

Requisitos

-Deseable formación Técnico Profesional /Ingeniería en carreras afines.

-Experiencia en áreas reguladoras o de calidad en dispositivos médicos, industria farmacéutica o relacionadas.

-Deseable experiencia en el análisis y el desarrollo de estrategias para envíos regulatorios.

-Dominio intermedio de inglés.

-Dominio Excel intermedio.

Renta ofrecida: $800.000 líquido

Trabajo inicialmente por modalidad Home Office.

Precio

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